Om någon kunde ge dig ett vaccin som skulle bota din fibromyalgi, skulle du göra det? Det kanske låter som en dröm, men det är närmare verkligheten än du kanske tror. Los Angeles-baserade biomedicinska företaget EpicGenetics och Massachusetts General Hospital forskare söker godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) för att genomföra en klinisk prövning nästa år för att testa Bacille Calmette-Guerin (BCG) -vaccinet som en potentiell behandling för fibromyalgi.
BCG är ett generiskt tuberkulosvaccin som är nästan 100 år gammalt och som säkert har administrerats miljontals gånger”, förklarar Dr. Denise Faustman, chef för Faustman Lab vid Massachusetts General Hospital. “I över 10 år har vår forskargrupp vid Massachusetts General Hospital aktivt undersökt vilken roll BCG-vaccinet kan spela i behandlingen av olika former av autoimmunitet. Vårt fokus är för närvarande typ 1-diabetes, men globalt testas BCG för ett antal autoimmuna sjukdomar. Under de kommande två åren kommer vi att påbörja kliniska tester av BCG vid fibromyalgi. “
Enligt Världshälsoorganisationen får mer än 100 miljoner barn BCG-vaccinet varje år. Det används främst i utvecklingsländer där tuberkulos fortfarande är aktiv. BCG-vaccinet är inte tillgängligt i USA på grund av den låga risken för infektion. I USA används BCG hos ett litet antal patienter för att behandla cancer i urinblåsan.
Så den uppenbara frågan är varför skulle ett vaccin mot ett smittsamt lungtillstånd användas för fibromyalgi? Svaret ligger inom immunförsvaret.
Vacciner ges vanligtvis till friska människor för att förhindra infektion. I detta fall kommer dock BCG-vaccinet att ges till fibromyalgipatienter i ett försök att lindra deras symtom.
När EpicGenetics fick i uppdrag att skapa ett diagnostiskt test för fibromyalgi för flera år sedan, körde forskare alla möjliga labbtester på fibromyalgipatienter för att ta reda på hur de skiljer sig från friska kontrollpersoner och vad som kan orsaka deras symtom. Forskare upptäckte flera avvikelser i vita blodkroppar hos fibromyalgipatienter, vilket fick dem att dra slutsatsen att symtomen är associerade med ett undertryckt immunsystem.
“Vi tror att [termen] fibromyalgi är en felaktig benämning”, säger Dr. Bruce Gillis, EpicGenetics VD. “Dessa människor lider inte av något som påverkar musklerna i sig. Säga. Det de lider av är att deras immunförsvar inte kan producera normala mängder skyddande proteiner. … Det finns celler i immunsystemet som kallas perifera mononukleära blodceller. De producerar inte normala mängder av de skyddande proteiner som kallas kemokiner och cytokiner. “
Upptäckten ledde till utvecklingen av FM/ett blodprov för fibromyalgi. (Ja, trots vad dina läkare kan ha sagt till dig finns det ett blodprov för fibromyalgi! Det är bara inte allmänt accepterat inom det medicinska samfundet.) Testet analyserar nivåerna av fyra kemokiner och cytokiner som finns i reducerade nivåer vid fibromyalgi- patienter. Dessa fyra kemokiner och cytokiner är samma som förstärks av BCG-vaccinet.
“Med tanke på vad som har publicerats i den medicinska litteraturen tror vi att detta vaccin kommer att vända immunsystemets abnormiteter [av fibromyalgi],” sa Gillis.
Gillis och Faustman söker FDA-godkännande för att administrera de första BCG-vaccinerna till fibromyalgipatienter i början av nästa år.
“Detta är första gången någonsin som det finns en direkt behandling för fibromyalgi,” sa Gillis. “Som ni vet behandlar mediciner [för närvarande på marknaden] för fibromyalgi endast symtom. De har ingen fördel för immunförsvaret. [Läkemedelsföretagen] medger att de bara behandlar symtom, men du måste behandla sjukdomen, och det är därför vi går vidare med vaccinansökan [till FDA]. “
Om Gillis teori är korrekt, “kommer de kemokiner och cytokiner som är bristfälliga hos patienter med fibromyalgi inte längre att vara bristfälliga [när BCG-vaccinet administreras],” sa Gillis. – Produktionsnivåerna normaliseras och då får man anta att deras symtom försvinner. Vi tror att vi står på vippen till något stort. “
Eftersom vaccinet har en så lång historia förväntas det inte orsaka några större biverkningar hos patienter.
BCG-vaccinet förväntas kosta $20-$25 per Dos – ett nominellt belopp jämfört med den löpande kostnaden för att ta läkemedel varje dag.
“Vi tror att en fibromyalgipatient skulle behöva en eller två doser som mest, så du kan förstå varför jag inte får mycket stöd från läkemedelsföretag,” sa Gillis.
Utöver vaccinförsöket samarbetar EpicGenetics med University of California, Los Angeles (UCLA) och University of Illinois College of Medicine Chicago för att sekvensera genomen från upp till 250 000 fibromyalgipatienter.
“Vi letar efter alla typer av genetiska mönster eller anomalier eller mutationer,” sa Gillis.
Patienter som testar positivt för fibromyalgi med hjälp av FM/a-testet kommer att kunna delta i genomstudien.
FM/a-testet kostar för närvarande $936 men täcks av vissa försäkringsbolag och Medicare. EpicGenetics supportteam hjälper patienter att avgöra om deras försäkringsbolag kommer att täcka testet. En räntefri betalningsplan finns tillgänglig för personer som är oförsäkrade eller vars försäkring inte täcker testet.
