Hvis noen kunne gi deg en vaksine som ville kurere fibromyalgien din, ville du gjort det? Det høres kanskje ut som en drøm, men det er nærmere virkeligheten enn du kanskje tror. Los Angeles-baserte biomedisinske selskap EpicGenetics og Massachusetts General Hospital-forskere søker godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) til å gjennomføre en klinisk prøve neste år for å teste Bacille Calmette-Guerin (BCG) -vaksinen som en potensiell behandling for fibromyalgi.
BCG er en generisk tuberkulosevaksine som er nesten 100 år gammel og har blitt trygt administrert millioner av ganger,” forklarer Dr. Denise Faustman, leder av Faustman Lab ved Massachusetts General Hospital. “I over 10 år har forskningsgruppen vår ved Massachusetts General Hospital aktivt undersøkt rollen som BCG-vaksinen kan spille i behandlingen av ulike former for autoimmunitet. Vårt fokus nå er type 1 diabetes, men globalt testes BCG i en rekke autoimmune sykdommer. I løpet av de neste to årene vil vi begynne klinisk testing av BCG ved fibromyalgi. “
Ifølge Verdens helseorganisasjon får mer enn 100 millioner barn BCG-vaksinen hvert år. Det brukes hovedsakelig i utviklingsland der tuberkulose fortsatt er aktiv. BCG-vaksinen er ikke tilgjengelig i USA på grunn av lav risiko for infeksjon. I USA brukes BCG hos et lite antall pasienter for å behandle blærekreft.
Så det åpenbare spørsmålet er hvorfor skal en vaksine mot en smittsom lungesykdom brukes mot fibromyalgi? Svaret ligger i immunsystemet.
Vaksiner gis vanligvis til friske mennesker for å forhindre infeksjon. I dette tilfellet vil imidlertid BCG-vaksinen bli administrert til fibromyalgipasienter i et forsøk på å lindre symptomene deres.
Da EpicGenetics fikk i oppgave å lage en diagnostisk test for fibromyalgi for flere år siden, kjørte forskere alle slags laboratorietester på fibromyalgipasienter for å finne ut hvordan de skiller seg fra friske kontrollpersoner og hva som kan forårsake symptomene deres. Forskere oppdaget flere abnormiteter i hvite blodceller hos fibromyalgipasienter, noe som førte til at de konkluderte med at symptomene er assosiert med et undertrykt immunsystem.
“Vi tror [begrepet] fibromyalgi er en feilaktig betegnelse,” sa Dr. Bruce Gillis, administrerende direktør i EpicGenetics. “Disse menneskene lider ikke av noe som påvirker musklene, i seg selv. Si. Det de lider av er at immunsystemet deres ikke kan produsere normale mengder beskyttende proteiner. … Det er celler i immunsystemet som kalles mononukleære celler i perifert blod. De produserer ikke normale mengder av de beskyttende proteinene som kalles kjemokiner og cytokiner. “
Oppdagelsen førte til utviklingen av FM/en blodprøve for fibromyalgi. (Ja, til tross for hva legene dine kan ha fortalt deg, finnes det en blodprøve for fibromyalgi! Det er bare ikke allment akseptert i det medisinske miljøet.) Testen analyserer nivåene av fire kjemokiner og cytokiner som finnes i reduserte nivåer ved fibromyalgi- pasienter. Disse fire kjemokinene og cytokinene er de samme som forsterkes av BCG-vaksinen.
“Gitt det som har blitt publisert i medisinsk litteratur, tror vi at denne vaksinen vil reversere immunsystemets abnormiteter [av fibromyalgi],” sa Gillis.
Gillis og Faustman søker FDA-godkjenning for å administrere de første BCG-vaksinene til fibromyalgipasienter tidlig neste år.
“Dette er første gang noensinne at det er en direkte behandling for fibromyalgi,” sa Gillis. “Som du vet, behandler medisiner [for øyeblikket på markedet] for fibromyalgi bare symptomer. De har ingen fordel for immunsystemet. [De farmasøytiske selskapene] innrømmer at de bare behandler symptomer, men du må behandle sykdommen, og det er derfor vi går videre med vaksinesøknaden [til FDA]. “
Hvis Gillis ‘teori er riktig, “vil kjemokinene og cytokinene som er mangelfulle hos pasienter med fibromyalgi ikke lenger være mangelfulle [når BCG-vaksinen er administrert],” sa Gillis. «Produksjonsnivåene normaliseres og da må man anta at symptomene deres forsvinner. Vi tror vi er på vei til noe stort. “
Siden vaksinen har en så lang historie, forventes den ikke å gi noen store bivirkninger hos pasienter.
BCG-vaksinen forventes å koste $20-$25 pr Dose – et nominelt beløp sammenlignet med de løpende kostnadene ved å ta medisiner hver dag.
“Vi tror en fibromyalgipasient vil trenge en eller to doser på det meste, så du kan forstå hvorfor jeg ikke får mye støtte fra farmasøytiske selskaper,” sa Gillis.
I tillegg til vaksineforsøket, samarbeider EpicGenetics med University of California, Los Angeles (UCLA) og University of Illinois College of Medicine Chicago for å sekvensere genomene til opptil 250 000 fibromyalgipasienter.
“Vi ser etter alle typer genetiske mønstre eller anomalier eller mutasjoner,” sa Gillis.
Pasienter som tester positivt for fibromyalgi ved hjelp av FM/a-testen vil kunne delta i genomstudien.
FM/a-testen koster for tiden $936, men dekkes av noen forsikringsselskaper og Medicare. EpicGenetics sitt støtteteam hjelper pasienter med å finne ut om deres forsikringsselskap vil dekke testen. En rentefri betalingsplan er tilgjengelig for personer som ikke er forsikret eller hvis forsikring ikke dekker testen.
