Se qualcuno potesse darti un vaccino che curerebbe la tua fibromialgia, lo faresti? Può sembrare un sogno, ma è più vicino alla realtà di quanto potresti pensare. La società biomedica EpicGenetics e il Massachusetts General Hospital, con sede a Los Angeles, stanno cercando l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per condurre una sperimentazione clinica il prossimo anno per testare il vaccino Bacille Calmette-Guerin (BCG) come possibile trattamento per la fibromialgia .
BCG è un vaccino contro la tubercolosi generico che ha quasi 100 anni ed è stato somministrato in sicurezza milioni di volte”, ha affermato il dott. Denise Faustman, capo del Faustman Lab presso il Massachusetts General Hospital. “Per più di 10 anni, il nostro gruppo di ricerca del Massachusetts General Hospital ha studiato attivamente il ruolo che il vaccino BCG potrebbe svolgere nel trattamento di varie forme di autoimmunità. Il nostro obiettivo attuale è il diabete di tipo 1, ma il BCG è stato testato in tutto il mondo per varie malattie autoimmuni. Nei prossimi due anni inizieremo i test clinici del BCG nella fibromialgia. †
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, più di 100 milioni di bambini ricevono il vaccino BCG ogni anno. Viene utilizzato principalmente nei paesi in via di sviluppo dove la tubercolosi è ancora attiva. Il vaccino BCG non è disponibile negli Stati Uniti a causa del suo basso rischio di infezione. Negli Stati Uniti, il BCG è usato per trattare il cancro alla vescica in un piccolo numero di pazienti.
Quindi la domanda ovvia è perché dovrebbe essere usato un vaccino contro la malattia polmonare infettiva per la fibromialgia? La risposta sta nel sistema immunitario.
I vaccini vengono solitamente somministrati a persone sane per prevenire l’infezione. In questo caso, tuttavia, il vaccino BCG viene somministrato ai pazienti con fibromialgia per alleviare i loro sintomi.
Quando EpicGenetics è stato incaricato di creare un test diagnostico per la fibromialgia diversi anni fa, i ricercatori hanno condotto tutti i tipi di test di laboratorio su pazienti affetti da fibromialgia per scoprire in che modo differivano dai controlli sani e cosa potrebbe causare i loro sintomi. I ricercatori hanno scoperto diverse anomalie dei globuli bianchi nei pazienti con fibromialgia, portando alla conclusione che i sintomi sono associati a un sistema immunitario soppresso.
“Pensiamo che [il termine] fibromialgia sia un termine improprio”, ha affermato il dott. Bruce Gillis, CEO di EpicGenetics. “Queste persone non soffrono di nulla che colpisce i muscoli, per. Dire. Il problema con loro è che il loro sistema immunitario non può produrre quantità normali di proteine protettive. … Ci sono cellule nel sistema immunitario chiamate cellule mononucleate del sangue periferico. Non producono quantità normali di proteine protettive chiamate chemochine e citochine. †
La scoperta ha portato allo sviluppo di FM/un esame del sangue per la fibromialgia. (Sì, nonostante ciò che i tuoi medici potrebbero averti detto, esiste un esame del sangue per la fibromialgia! Semplicemente non è ampiamente accettato nella comunità medica.) Il test analizza i livelli di quattro chemochine e citochine che si trovano nei livelli ridotti di fibromialgia. pazienti. Queste quattro chemochine e citochine sono esattamente le stesse potenziate dal vaccino BCG.
“Dato ciò che è stato pubblicato nella letteratura medica, pensiamo che questo vaccino invertirà le anomalie del sistema immunitario [della fibromialgia]”, ha detto Gillis.
Gillis e Faustman stanno cercando l’approvazione della FDA per iniziare a somministrare vaccini BCG ai pazienti con fibromialgia all’inizio del prossimo anno.
“Questa è la prima volta che viene trattata la fibromialgia diretta”, ha detto Gillis. “Come sapete, il farmaco [attualmente sul mercato] per la fibromialgia tratta solo i sintomi. Non hanno benefici per il sistema immunitario. [Le compagnie farmaceutiche] ammettono di curare solo i sintomi, ma devi curare la malattia, quindi stiamo passando alla domanda di vaccino [alla FDA]. †
Se la teoria di Gillis è corretta, “le chemochine e le citochine carenti nei pazienti con fibromialgia non saranno più difettose [quando viene somministrato il vaccino BCG]”, ha detto Gillis. “I livelli di produzione si sono normalizzati e si dovrebbe quindi presumere che i loro sintomi scompariranno. Pensiamo di essere in prima linea in qualcosa di grande. †
Poiché il vaccino ha una storia così lunga, non si prevede che provochi effetti collaterali importanti nei pazienti.
Il vaccino BCG dovrebbe costare $ 20- $ 25 al giorno. Dose: un importo nominale rispetto al costo attuale dell’assunzione di farmaci su base giornaliera.
“Pensiamo che un paziente con fibromialgia abbia bisogno solo di una o due dosi al massimo, quindi puoi capire perché non ricevo molto supporto dalle case farmaceutiche”, ha detto Gillis.
Oltre alla sperimentazione del vaccino, EpicGenetics sta lavorando con l’Università della California, Los Angeles (UCLA) e l’Università dell’Illinois College of Medicine di Chicago per sequenziare i genomi di un massimo di 250.000 pazienti affetti da fibromialgia.
“Stiamo cercando qualsiasi tipo di modello genetico, anomalia o mutazione”, ha detto Gillis.
I pazienti che risultano positivi alla fibromialgia mediante test FM/a possono partecipare allo studio genomico.
Il test FM/one attualmente costa $ 936 ma è coperto da alcune compagnie assicurative e da Medicare. Il team di supporto di EpicGenetics aiuta i pazienti a decidere se la loro compagnia assicurativa coprirà il test. Un piano di pagamento senza interessi è disponibile per le persone non assicurate o la cui assicurazione non copre il test.
