Si alguien pudiera darle una vacuna que curara su fibromialgia, ¿lo haría? Puede parecer un sueño, pero está más cerca de la realidad de lo que piensas. La firma biomédica EpicGenetics y el Hospital General de Massachusetts, con sede en Los Ángeles, buscan la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para realizar un ensayo clínico el próximo año para probar la vacuna Bacille Calmette-Guerin (BCG) como un posible tratamiento para la fibromialgia. .
BCG es una vacuna genérica contra la tuberculosis que tiene casi 100 años y se ha administrado de manera segura millones de veces”, dijo el Dr. Denise Faustman, jefa del Laboratorio Faustman en el Hospital General de Massachusetts. “Durante más de 10 años, nuestro grupo de investigación del Hospital General de Massachusetts ha estado investigando activamente el papel que podría desempeñar la vacuna BCG en el tratamiento de diversas formas de autoinmunidad. Nuestro enfoque actual está en la diabetes tipo 1, pero BCG se está probando en todo el mundo para varias enfermedades autoinmunes. En los próximos dos años, comenzaremos las pruebas clínicas de BCG en la fibromialgia. †
Según la Organización Mundial de la Salud, más de 100 millones de niños reciben la vacuna BCG cada año. Se utiliza principalmente en países en vías de desarrollo donde la tuberculosis todavía está activa. La vacuna BCG no está disponible en los Estados Unidos debido a su bajo riesgo de infección. En los Estados Unidos, la BCG se usa para tratar el cáncer de vejiga en una pequeña cantidad de pacientes.
Entonces, la pregunta obvia es ¿por qué se debe usar una vacuna contra la enfermedad pulmonar infecciosa para la fibromialgia? La respuesta está en el sistema inmunológico.
Las vacunas generalmente se administran a personas sanas para prevenir infecciones. En este caso, sin embargo, la vacuna BCG se administra a pacientes con fibromialgia para aliviar sus síntomas.
Cuando se le encargó a EpicGenetics que creara una prueba de diagnóstico para la fibromialgia hace varios años, los investigadores realizaron todo tipo de pruebas de laboratorio en pacientes con fibromialgia para averiguar en qué se diferenciaban de los controles sanos y qué podría estar causando sus síntomas. Los investigadores descubrieron varias anomalías en los glóbulos blancos en pacientes con fibromialgia, lo que llevó a la conclusión de que los síntomas están asociados con un sistema inmunitario debilitado.
“Creemos que [el término] fibromialgia es un nombre inapropiado”, dijo el Dr. Bruce Gillis, director ejecutivo de EpicGenetics. “Estas personas no sufren nada que afecte los músculos, per. Decir. El problema con ellos es que sus sistemas inmunológicos no pueden producir cantidades normales de proteínas protectoras. … Hay células en el sistema inmunitario llamadas células mononucleares de sangre periférica. No producen cantidades normales de las proteínas protectoras llamadas quimiocinas y citocinas. †
El hallazgo condujo al desarrollo del análisis de sangre FM/a para la fibromialgia. (Sí, a pesar de lo que sus médicos le hayan dicho, ¡hay un análisis de sangre para la fibromialgia! Simplemente no es ampliamente aceptado en la comunidad médica). La prueba analiza los niveles de cuatro quimiocinas y citocinas que se encuentran en niveles reducidos de fibromialgia. pacientes Estas cuatro quimiocinas y citocinas son exactamente las mismas que son potenciadas por la vacuna BCG.
“Dado lo que se ha publicado en la literatura médica, creemos que esta vacuna revertirá las anomalías del sistema inmunitario [de la fibromialgia]”, dijo Gillis.
Gillis y Faustman buscan la aprobación de la FDA para comenzar a administrar vacunas BCG a pacientes con fibromialgia a principios del próximo año.
“Esta es la primera vez que se trata la fibromialgia directa”, dijo Gillis. “Como saben, el medicamento [actualmente en el mercado] para la fibromialgia solo trata los síntomas. No tienen beneficios para el sistema inmunológico. [Las compañías farmacéuticas] admiten que solo tratan los síntomas, pero hay que tratar la enfermedad, así que pasamos a la aplicación de la vacuna [a la FDA]. †
Si la teoría de Gillis es correcta, “las quimiocinas y citocinas que son deficientes en pacientes con fibromialgia ya no serán defectuosas [cuando se administre la vacuna BCG]”, dijo Gillis. “Los niveles de producción se han normalizado y entonces uno debe asumir que sus síntomas desaparecerán. Creemos que estamos al frente de algo grande. †
Debido a que la vacuna tiene una historia tan larga, no se espera que cause efectos secundarios importantes en los pacientes.
Se espera que la vacuna BCG cueste $20-$25 por día. Dosis: una cantidad nominal en comparación con el costo actual de tomar medicamentos diariamente.
“Creemos que un paciente con fibromialgia solo necesita una o dos dosis como máximo, por lo que puede ver por qué no recibo mucho apoyo de las compañías farmacéuticas”, dijo Gillis.
Además del ensayo de la vacuna, EpicGenetics está trabajando con la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) y la Facultad de Medicina de la Universidad de Illinois en Chicago para secuenciar los genomas de hasta 250 000 pacientes con fibromialgia.
“Estamos buscando cualquier tipo de patrón genético, anomalía o mutación”, dijo Gillis.
Los pacientes que den positivo para fibromialgia mediante la prueba FM/a pueden participar en el estudio genómico.
La prueba FM/one actualmente cuesta $936 pero está cubierta por algunas compañías de seguros y Medicare. El equipo de soporte de EpicGenetics ayuda a los pacientes a decidir si su compañía de seguros cubrirá la prueba. Hay disponible un plan de pago sin intereses para las personas que no tienen seguro o cuyo seguro no cubre la prueba.