Se alguém pudesse lhe dar uma vacina que curaria sua fibromialgia, você faria isso? Pode parecer um sonho, mas está mais próximo da realidade do que você imagina. A empresa biomédica EpicGenetics e os pesquisadores do Massachusetts General Hospital estão buscando a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para realizar um ensaio clínico no próximo ano para testar a vacina Bacille Calmette-Guerin (BCG) como um tratamento potencial para a fibromialgia.
A BCG é uma vacina genérica contra a tuberculose que tem quase 100 anos e foi administrada com segurança milhões de vezes”, explica o Dr. Denise Faustman, chefe do Laboratório Faustman do Hospital Geral de Massachusetts. “Por mais de 10 anos, nosso grupo de pesquisa no Massachusetts General Hospital vem investigando ativamente o papel que a vacina BCG pode desempenhar no tratamento de várias formas de autoimunidade. Nosso foco atual é o diabetes tipo 1, mas globalmente o BCG está sendo testado em várias doenças autoimunes. Nos próximos dois anos, iniciaremos os testes clínicos do BCG na fibromialgia. “
De acordo com a Organização Mundial da Saúde, mais de 100 milhões de crianças recebem a vacina BCG a cada ano. É usado principalmente em países em desenvolvimento onde a tuberculose ainda está ativa. A vacina BCG não está disponível nos Estados Unidos devido ao baixo risco de infecção. Nos Estados Unidos, o BCG é usado em um pequeno número de pacientes para tratar câncer de bexiga.
Então, a pergunta óbvia é por que uma vacina contra uma doença pulmonar infecciosa seria usada para a fibromialgia? A resposta está dentro do sistema imunológico.
As vacinas são normalmente administradas a pessoas saudáveis para prevenir a infecção. Neste caso, porém, a vacina BCG será administrada a pacientes com fibromialgia na tentativa de aliviar seus sintomas.
Quando a EpicGenetics foi encarregada de criar um teste de diagnóstico para fibromialgia há vários anos, os pesquisadores executaram todos os tipos de testes de laboratório em pacientes com fibromialgia para descobrir como eles diferem de indivíduos de controle saudáveis e o que pode estar causando seus sintomas. Os pesquisadores descobriram várias anormalidades nos glóbulos brancos em pacientes com fibromialgia, levando-os a concluir que os sintomas estão associados a um sistema imunológico suprimido.
“Achamos que [o termo] fibromialgia é um equívoco”, disse o Dr. Bruce Gillis, CEO da EpicGenetics. “Essas pessoas não sofrem com nada que afete os músculos, por si só. Dizer. O que eles sofrem é que seu sistema imunológico não pode produzir quantidades normais de proteínas protetoras. … Existem células no sistema imunológico chamadas células mononucleares do sangue periférico. Eles não produzem quantidades normais de proteínas protetoras chamadas quimiocinas e citocinas. “
A descoberta levou ao desenvolvimento do exame de sangue FM/a para fibromialgia. (Sim, apesar do que seus médicos podem ter lhe dito, existe um exame de sangue para fibromialgia! Ele não é amplamente aceito na comunidade médica.) O teste analisa os níveis de quatro quimiocinas e citocinas que são encontradas em níveis reduzidos na fibromialgia. pacientes. Essas quatro quimiocinas e citocinas são as mesmas potencializadas pela vacina BCG.
“Dado o que foi publicado na literatura médica, acreditamos que esta vacina reverterá as anormalidades do sistema imunológico [da fibromialgia]”, disse Gillis.
Gillis e Faustman estão buscando a aprovação do FDA para administrar as primeiras vacinas BCG a pacientes com fibromialgia no início do próximo ano.
“Esta é a primeira vez que existe um tratamento direto para a fibromialgia”, disse Gillis. “Como você sabe, medicamentos [atualmente no mercado] para fibromialgia tratam apenas os sintomas. Eles não têm nenhum benefício para o sistema imunológico. [As empresas farmacêuticas] admitem que estão apenas tratando os sintomas, mas você precisa tratar a doença, e é por isso que estamos avançando com a aplicação da vacina [ao FDA]. “
Se a teoria de Gillis estiver correta, “as quimiocinas e citocinas que são deficientes em pacientes com fibromialgia não serão mais deficientes [uma vez que a vacina BCG seja administrada]”, disse Gillis. “Os níveis de produção se normalizam e então é preciso supor que seus sintomas desaparecem. Acreditamos que estamos à beira de algo grande. “
Como a vacina tem uma história tão longa, não se espera que cause efeitos colaterais importantes nos pacientes.
Espera-se que a vacina BCG custe de US$ 20 a US$ 25 por Dose – um valor nominal comparado ao custo contínuo de tomar medicamentos todos os dias.
“Achamos que um paciente com fibromialgia precisaria de uma ou duas doses no máximo, então você pode entender por que não recebo muito apoio das empresas farmacêuticas”, disse Gillis.
Além do teste da vacina, a EpicGenetics está colaborando com a Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) e a Faculdade de Medicina da Universidade de Illinois em Chicago para sequenciar os genomas de até 250.000 pacientes com fibromialgia.
“Estamos procurando qualquer tipo de padrões genéticos ou anomalias ou mutações”, disse Gillis.
Os pacientes que testarem positivo para fibromialgia usando o teste FM/a poderão participar do estudo genômico.
O teste FM/a custa atualmente US$ 936, mas é coberto por algumas seguradoras e pelo Medicare. A equipe de suporte da EpicGenetics ajuda os pacientes a determinar se sua companhia de seguros cobrirá o teste. Um plano de pagamento sem juros está disponível para pessoas sem seguro ou cujo seguro não cobre o teste.
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