Se alguém pudesse lhe dar uma vacina que curaria sua fibromialgia, você faria? Pode parecer um sonho, mas está mais próximo da realidade do que você imagina. A empresa biomédica EpicGenetics e o Massachusetts General Hospital, com sede em Los Angeles, estão buscando a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para realizar um ensaio clínico no próximo ano para testar a vacina Bacille Calmette-Guerin (BCG) como um possível tratamento para a fibromialgia .

A BCG é uma vacina genérica contra a tuberculose que tem quase 100 anos e foi administrada com segurança milhões de vezes”, disse o Dr. Denise Faustman, chefe do Laboratório Faustman do Hospital Geral de Massachusetts. “Por mais de 10 anos, nosso grupo de pesquisa do Massachusetts General Hospital vem investigando ativamente o papel que a vacina BCG poderia desempenhar no tratamento de várias formas de autoimunidade. Nosso foco atual é no diabetes tipo 1, mas o BCG está sendo testado em todo o mundo para várias doenças autoimunes. Nos próximos dois anos, iniciaremos os testes clínicos do BCG na fibromialgia. †
Segundo a Organização Mundial da Saúde, mais de 100 milhões de crianças recebem a vacina BCG todos os anos. É usado principalmente em países em desenvolvimento onde a tuberculose ainda está ativa. A vacina BCG não está disponível nos Estados Unidos devido ao seu baixo risco de infecção. Nos Estados Unidos, o BCG é usado para tratar o câncer de bexiga para um pequeno número de pacientes.
Portanto, a pergunta óbvia é por que uma vacina contra a doença pulmonar infecciosa deve ser usada para a fibromialgia? A resposta está no sistema imunológico.
As vacinas são geralmente administradas a pessoas saudáveis para prevenir a infecção. Neste caso, no entanto, a vacina BCG é administrada a pacientes com fibromialgia para aliviar seus sintomas.
Quando a EpicGenetics foi contratada para criar um teste de diagnóstico para fibromialgia há vários anos, os pesquisadores realizaram todos os tipos de testes de laboratório em pacientes com fibromialgia para descobrir como eles diferiam de controles saudáveis e o que poderia estar causando seus sintomas. Os pesquisadores descobriram várias anormalidades de glóbulos brancos em pacientes com fibromialgia, levando à conclusão de que os sintomas estão associados a um sistema imunológico suprimido.
“Achamos que [o termo] fibromialgia é um equívoco”, disse o Dr. Bruce Gillis, CEO da EpicGenetics. “Essas pessoas não sofrem de nada que afete os músculos, por. Dizer. O problema com eles é que seus sistemas imunológicos não podem produzir quantidades normais de proteínas protetoras. … Existem células no sistema imunológico chamadas células mononucleares do sangue periférico. Eles não produzem quantidades normais de proteínas protetoras chamadas quimiocinas e citocinas. †
A descoberta levou ao desenvolvimento do exame de sangue FM/a para fibromialgia. (Sim, apesar do que seus médicos podem ter lhe dito, existe um exame de sangue para fibromialgia! Ele não é amplamente aceito na comunidade médica.) O teste analisa os níveis de quatro quimiocinas e citocinas encontradas em níveis reduzidos de fibromialgia. pacientes. Essas quatro quimiocinas e citocinas são exatamente as mesmas potencializadas pela vacina BCG.
“Dado o que foi publicado na literatura médica, achamos que esta vacina reverterá as anormalidades do sistema imunológico [da fibromialgia]”, disse Gillis.
Gillis e Faustman estão buscando a aprovação do FDA para começar a administrar vacinas BCG para pacientes com fibromialgia no início do próximo ano.
“Esta é a primeira vez que a fibromialgia direta foi tratada”, disse Gillis. “Como você sabe, a droga [atualmente no mercado] para fibromialgia trata apenas os sintomas. Eles não têm benefícios para o sistema imunológico. [As empresas farmacêuticas] admitem que tratam apenas os sintomas, mas você tem que tratar a doença, então estamos passando para a aplicação da vacina [ao FDA]. †
Se a teoria de Gillis estiver correta, “as quimiocinas e citocinas deficientes em pacientes com fibromialgia não serão mais defeituosas [quando a vacina BCG for administrada]”, disse Gillis. “Os níveis de produção se normalizaram e deve-se supor que seus sintomas desaparecerão. Achamos que estamos na vanguarda de algo grande. †
Como a vacina tem uma história tão longa, não se espera que cause efeitos colaterais importantes nos pacientes.
Espera-se que a vacina BCG custe entre US$ 20 e US$ 25 por dia. Dose – um valor nominal comparado ao custo atual de tomar a medicação diariamente.
“Achamos que um paciente com fibromialgia precisa apenas de uma ou duas doses no máximo, então você pode ver por que não recebo muito apoio das empresas farmacêuticas”, disse Gillis.
Além do teste da vacina, a EpicGenetics está trabalhando com a Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) e a Faculdade de Medicina da Universidade de Illinois em Chicago para sequenciar os genomas de até 250.000 pacientes com fibromialgia.
“Estamos procurando qualquer tipo de padrão genético ou anomalia ou mutação”, disse Gillis.
Pacientes com teste positivo para fibromialgia usando o teste FM/a podem participar do estudo genômico.
O teste FM/one custa atualmente US$ 936, mas é coberto por algumas seguradoras e pelo Medicare. A equipe de suporte da EpicGenetics ajuda os pacientes a decidir se sua companhia de seguros cobrirá o teste. Um plano de pagamento sem juros está disponível para pessoas sem seguro ou cujo seguro não cobre o teste.