Si quelqu’un pouvait vous donner un vaccin qui guérirait votre fibromyalgie, le feriez-vous ? Cela peut ressembler à un rêve, mais c’est plus proche de la réalité que vous ne le pensez. La société biomédicale basée à Los Angeles EpicGenetics et les chercheurs du Massachusetts General Hospital demandent l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour mener un essai clinique l’année prochaine pour tester le vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG) comme traitement potentiel de la fibromyalgie.
Le BCG est un vaccin générique contre la tuberculose qui a près de 100 ans et qui a été administré en toute sécurité des millions de fois », explique le Dr. Denise Faustman, responsable du laboratoire Faustman au Massachusetts General Hospital. «Depuis plus de 10 ans, notre groupe de recherche au Massachusetts General Hospital étudie activement le rôle que le vaccin BCG pourrait jouer dans le traitement de diverses formes d’auto-immunité. Notre objectif actuel est le diabète de type 1, mais à l’échelle mondiale, le BCG est testé dans un certain nombre de maladies auto-immunes. Au cours des deux prochaines années, nous commencerons les essais cliniques du BCG dans la fibromyalgie. “
Selon l’Organisation mondiale de la santé, plus de 100 millions d’enfants reçoivent le vaccin BCG chaque année. Il est principalement utilisé dans les pays en développement où la tuberculose est encore active. Le vaccin BCG n’est pas disponible aux États-Unis en raison du faible risque d’infection. Aux États-Unis, le BCG est utilisé chez un petit nombre de patients pour traiter le cancer de la vessie.
La question évidente est donc pourquoi un vaccin contre une maladie pulmonaire infectieuse serait-il utilisé pour la fibromyalgie ? La réponse se trouve dans le système immunitaire.
Les vaccins sont généralement administrés à des personnes en bonne santé pour prévenir l’infection. Dans ce cas, cependant, le vaccin BCG sera administré aux patients atteints de fibromyalgie dans le but d’atténuer leurs symptômes.
Lorsque EpicGenetics a été chargé de créer un test de diagnostic pour la fibromyalgie il y a plusieurs années, les chercheurs ont effectué toutes sortes de tests de laboratoire sur des patients atteints de fibromyalgie pour découvrir en quoi ils diffèrent des sujets témoins sains et ce qui pourrait causer leurs symptômes. Les chercheurs ont découvert plusieurs anomalies dans les globules blancs chez les patients atteints de fibromyalgie, les amenant à conclure que les symptômes sont associés à un système immunitaire affaibli.
“Nous pensons que [le terme] fibromyalgie est un terme impropre”, a déclaré le Dr. Bruce Gillis, PDG d’EpicGenetics. “Ces personnes ne souffrent pas de quoi que ce soit qui affecte les muscles en soi. Dire. Ce dont ils souffrent, c’est que leur système immunitaire ne peut pas produire des quantités normales de protéines protectrices. … Il existe des cellules dans le système immunitaire appelées cellules mononucléaires du sang périphérique. Ils ne produisent pas des quantités normales de protéines protectrices appelées chimiokines et cytokines. “
La découverte a conduit au développement de FM/un test sanguin pour la fibromyalgie. (Oui, malgré ce que vos médecins vous ont peut-être dit, il existe un test sanguin pour la fibromyalgie ! Ce n’est tout simplement pas largement accepté dans la communauté médicale.) Le test analyse les niveaux de quatre chimiokines et cytokines qui se trouvent à des niveaux réduits dans la fibromyalgie- les patients. Ces quatre chimiokines et cytokines sont les mêmes que celles boostées par le vaccin BCG.
“Compte tenu de ce qui a été publié dans la littérature médicale, nous pensons que ce vaccin inversera les anomalies du système immunitaire [de la fibromyalgie]”, a déclaré Gillis.
Gillis et Faustman demandent l’approbation de la FDA pour administrer les premiers vaccins BCG aux patients atteints de fibromyalgie au début de l’année prochaine.
“C’est la première fois qu’il existe un traitement direct pour la fibromyalgie”, a déclaré Gillis. « Comme vous le savez, les médicaments [actuellement sur le marché] pour la fibromyalgie ne traitent que les symptômes. Ils n’ont aucun avantage pour le système immunitaire. [Les sociétés pharmaceutiques] admettent qu’elles ne traitent que les symptômes, mais il faut traiter la maladie, et c’est pourquoi nous allons de l’avant avec la demande de vaccin [à la FDA]. “
Si la théorie de Gillis est correcte, “les chimiokines et les cytokines qui sont déficientes chez les patients atteints de fibromyalgie ne le seront plus [une fois le vaccin BCG administré]”, a déclaré Gillis. « Les niveaux de production se normalisent et il faut alors supposer que leurs symptômes disparaissent. Nous croyons que nous sommes sur le point de quelque chose de grand. “
Étant donné que le vaccin a une si longue histoire, on ne s’attend pas à ce qu’il provoque des effets secondaires majeurs chez les patients.
Le vaccin BCG devrait coûter entre 20 $ et 25 $ par Dose – un montant nominal par rapport au coût permanent de la prise quotidienne de médicaments.
“Nous pensons qu’un patient atteint de fibromyalgie aurait besoin d’une ou deux doses au maximum, vous pouvez donc comprendre pourquoi je ne reçois pas beaucoup de soutien de la part des sociétés pharmaceutiques”, a déclaré Gillis.
En plus de l’essai de vaccin, EpicGenetics collabore avec l’Université de Californie à Los Angeles (UCLA) et le Collège de médecine de l’Université de l’Illinois à Chicago pour séquencer les génomes de jusqu’à 250 000 patients atteints de fibromyalgie.
“Nous recherchons tout type de modèles génétiques, d’anomalies ou de mutations”, a déclaré Gillis.
Les patients testés positifs pour la fibromyalgie à l’aide du test FM/a pourront participer à l’étude génomique.
Le test FM/a coûte actuellement 936 $ mais est couvert par certaines compagnies d’assurance et Medicare. L’équipe d’assistance d’EpicGenetics aide les patients à déterminer si leur compagnie d’assurance couvrira le test. Un plan de paiement sans intérêt est disponible pour les personnes non assurées ou dont l’assurance ne couvre pas le test.
