Als iemand u een vaccin zou kunnen geven dat uw fibromyalgie zou genezen, zou u het dan doen? Het klinkt misschien als een droom, maar het is dichter bij de realiteit dan je zou denken. Het in Los Angeles gevestigde biomedische bedrijf EpicGenetics en onderzoekers van het Massachusetts General Hospital vragen goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om volgend jaar een klinische proef uit te voeren om het Bacille Calmette-Guerin (BCG) -vaccin te testen als een mogelijke behandeling voor fibromyalgie.
BCG is een generiek tuberculosevaccin dat bijna 100 jaar oud is en miljoenen keren veilig is toegediend”, legt Dr. Denise Faustman, hoofd van het Faustman Lab in het Massachusetts General Hospital. “Al meer dan 10 jaar onderzoekt onze onderzoeksgroep in het Massachusetts General Hospital actief de rol die het BCG-vaccin zou kunnen spelen bij de behandeling van verschillende vormen van auto-immuniteit. Onze huidige focus ligt op diabetes type 1, maar wereldwijd wordt BCG getest op een aantal auto-immuunziekten. In de komende twee jaar zullen we beginnen met het klinisch testen van BCG bij fibromyalgie. “
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie krijgen jaarlijks meer dan 100 miljoen kinderen het BCG-vaccin. Het wordt vooral gebruikt in ontwikkelingslanden waar tuberculose nog steeds actief is. Het BCG-vaccin is niet beschikbaar in de Verenigde Staten vanwege het lage infectierisico. In de Verenigde Staten wordt BCG bij een klein aantal patiënten gebruikt om blaaskanker te behandelen.
Dus de voor de hand liggende vraag is waarom een vaccin tegen een besmettelijke longaandoening zou worden gebruikt voor fibromyalgie? Het antwoord ligt in het immuunsysteem.
Vaccins worden meestal aan gezonde mensen gegeven om infectie te voorkomen. In dit geval zal het BCG-vaccin echter worden toegediend aan fibromyalgiepatiënten in een poging hun symptomen te verlichten.
Toen EpicGenetics enkele jaren geleden de taak kreeg om een diagnostische test voor fibromyalgie te maken, voerden onderzoekers allerlei laboratoriumtests uit op fibromyalgiepatiënten om erachter te komen hoe ze verschillen van gezonde controlepersonen en wat hun symptomen zou kunnen veroorzaken. Onderzoekers ontdekten verschillende afwijkingen in witte bloedcellen bij fibromyalgiepatiënten, waardoor ze concludeerden dat symptomen geassocieerd zijn met een onderdrukt immuunsysteem.
“We denken dat [de term] fibromyalgie een verkeerde benaming is”, zei Dr. Bruce Gillis, CEO van EpicGenetics. “Deze mensen hebben niet per se last van iets dat de spieren aantast. Zeggen. Waar ze last van hebben, is dat hun immuunsysteem geen normale hoeveelheden beschermende eiwitten kan produceren. … Er zijn cellen in het immuunsysteem die mononucleaire cellen van perifeer bloed worden genoemd. Ze produceren geen normale hoeveelheden van de beschermende eiwitten die chemokinen en cytokinen worden genoemd. “
De ontdekking leidde tot de ontwikkeling van FM/een bloedtest voor fibromyalgie. (Ja, ondanks wat uw artsen u misschien hebben verteld, is er een bloedtest voor fibromyalgie! Het wordt gewoon niet algemeen aanvaard in de medische gemeenschap.) De test analyseert de niveaus van vier chemokinen en cytokinen die in verlaagde niveaus worden aangetroffen bij fibromyalgie- patiënten. Deze vier chemokinen en cytokinen zijn dezelfde die gestimuleerd worden door het BCG-vaccin.
“Gezien wat er in de medische literatuur is gepubliceerd, geloven we dat dit vaccin de afwijkingen van het immuunsysteem [van fibromyalgie] zal omkeren,” zei Gillis.
Gillis en Faustman vragen om goedkeuring van de FDA om begin volgend jaar de eerste BCG-vaccins toe te dienen aan fibromyalgiepatiënten.
“Dit is de eerste keer dat er een directe behandeling is voor fibromyalgie,” zei Gillis. “Zoals u weet, behandelen medicijnen [die momenteel op de markt zijn] voor fibromyalgie alleen symptomen. Ze hebben geen enkel voordeel voor het immuunsysteem. [De farmaceutische bedrijven] geven toe dat ze alleen symptomen behandelen, maar je moet de ziekte behandelen, en daarom gaan we verder met de vaccinaanvraag [bij de FDA]. “
Als de theorie van Gillis correct is, “zullen de chemokinen en cytokinen die deficiënt zijn bij patiënten met fibromyalgie niet langer deficiënt zijn [zodra het BCG-vaccin is toegediend]”, zei Gillis. “Productieniveaus normaliseren en dan moet je ervan uitgaan dat hun symptomen verdwijnen. We denken dat we aan de vooravond staan van iets groots. “
Aangezien het vaccin zo’n lange geschiedenis heeft, wordt niet verwacht dat het bij patiënten ernstige bijwerkingen zal veroorzaken.
Het BCG-vaccin zal naar verwachting $ 20- $ 25 per jaar kosten Dosis – een nominaal bedrag vergeleken met de lopende kosten van het dagelijks innemen van medicijnen.
“We denken dat een fibromyalgiepatiënt maximaal één of twee doses nodig heeft, dus je kunt begrijpen waarom ik niet veel steun krijg van farmaceutische bedrijven,” zei Gillis.
Naast het vaccinonderzoek werkt EpicGenetics samen met de University of California, Los Angeles (UCLA) en het University of Illinois College of Medicine Chicago om de genomen van maximaal 250.000 fibromyalgiepatiënten te sequensen.
“We zijn op zoek naar elk type genetische patronen of anomalieën of mutaties,” zei Gillis.
Patiënten die positief testen op fibromyalgie met behulp van de FM/a-test, kunnen deelnemen aan de genomische studie.
De FM/a-test kost momenteel $ 936, maar wordt gedekt door sommige verzekeringsmaatschappijen en Medicare. Het ondersteuningsteam van EpicGenetics helpt patiënten te bepalen of hun verzekeringsmaatschappij de test dekt. Er is een renteloos betalingsplan beschikbaar voor mensen die onverzekerd zijn of van wie de verzekering de test niet dekt.
