Wenn Ihnen jemand einen Impfstoff geben könnte, der Ihre Fibromyalgie heilen würde, würden Sie es tun? Es mag wie ein Traum klingen, aber es ist näher an der Realität, als Sie vielleicht denken. Das in Los Angeles ansässige biomedizinische Unternehmen EpicGenetics und Forscher des Massachusetts General Hospital streben die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) an, im nächsten Jahr eine klinische Studie durchzuführen, um den Bacille Calmette-Guerin (BCG) -Impfstoff als potenzielle Behandlung von Fibromyalgie zu testen.
BCG ist ein generischer Tuberkulose-Impfstoff, der fast 100 Jahre alt ist und millionenfach sicher verabreicht wurde“, erklärt Dr. Denise Faustman, Leiterin des Faustman Lab am Massachusetts General Hospital. „Seit über 10 Jahren untersucht unsere Forschungsgruppe am Massachusetts General Hospital aktiv die Rolle, die der BCG-Impfstoff bei der Behandlung verschiedener Formen der Autoimmunität spielen könnte. Unser derzeitiger Schwerpunkt liegt auf Typ-1-Diabetes, aber weltweit wird BCG bei einer Reihe von Autoimmunerkrankungen getestet. In den nächsten zwei Jahren werden wir mit der klinischen Erprobung von BCG bei Fibromyalgie beginnen. “
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation erhalten jedes Jahr mehr als 100 Millionen Kinder den BCG-Impfstoff. Es wird hauptsächlich in Entwicklungsländern eingesetzt, in denen Tuberkulose noch aktiv ist. Der BCG-Impfstoff ist in den Vereinigten Staaten wegen des geringen Infektionsrisikos nicht erhältlich. In den Vereinigten Staaten wird BCG bei einer kleinen Anzahl von Patienten zur Behandlung von Blasenkrebs eingesetzt.
Die offensichtliche Frage ist also, warum ein Impfstoff gegen eine infektiöse Lungenerkrankung bei Fibromyalgie verwendet werden sollte. Die Antwort liegt im Immunsystem.
Normalerweise werden gesunde Menschen geimpft, um eine Infektion zu verhindern. In diesem Fall wird Fibromyalgie-Patienten jedoch der BCG-Impfstoff verabreicht, um ihre Symptome zu lindern.
Als EpicGenetics vor einigen Jahren mit der Entwicklung eines diagnostischen Tests für Fibromyalgie beauftragt wurde, führten Forscher alle möglichen Labortests an Fibromyalgie-Patienten durch, um herauszufinden, wie sie sich von gesunden Kontrollpersonen unterscheiden und was ihre Symptome verursachen könnte. Forscher entdeckten mehrere Anomalien in weißen Blutkörperchen bei Fibromyalgie-Patienten, was sie zu dem Schluss führte, dass die Symptome mit einem unterdrückten Immunsystem zusammenhängen.
„Wir denken, dass [der Begriff] Fibromyalgie eine Fehlbezeichnung ist“, sagte Dr. Bruce Gillis, CEO von EpicGenetics. „Diese Menschen leiden an nichts, was die Muskeln an sich betrifft. Sagen. Sie leiden darunter, dass ihr Immunsystem keine normalen Mengen an Schutzproteinen produzieren kann. … Es gibt Zellen im Immunsystem, die mononukleäre Zellen des peripheren Blutes genannt werden. Sie produzieren keine normalen Mengen der schützenden Proteine, die als Chemokine und Zytokine bezeichnet werden. “
Die Entdeckung führte zur Entwicklung des FM/a-Bluttests für Fibromyalgie. (Ja, ungeachtet dessen, was Ihre Ärzte Ihnen vielleicht gesagt haben, es gibt einen Bluttest für Fibromyalgie! Er wird in der medizinischen Gemeinschaft nur nicht allgemein akzeptiert.) Der Test analysiert die Konzentrationen von vier Chemokinen und Zytokinen, die bei Fibromyalgie in reduzierten Konzentrationen gefunden werden. Patienten. Diese vier Chemokine und Zytokine sind dieselben, die durch den BCG-Impfstoff verstärkt werden.
“Angesichts dessen, was in der medizinischen Literatur veröffentlicht wurde, glauben wir, dass dieser Impfstoff die Anomalien des Immunsystems [der Fibromyalgie] umkehren wird”, sagte Gillis.
Gillis und Faustman streben die FDA-Zulassung an, um Anfang nächsten Jahres die ersten BCG-Impfstoffe an Fibromyalgie-Patienten zu verabreichen.
“Dies ist das erste Mal überhaupt, dass es eine direkte Behandlung für Fibromyalgie gibt”, sagte Gillis. „Wie Sie wissen, behandeln Medikamente [derzeit auf dem Markt] gegen Fibromyalgie nur Symptome. Sie haben keinen Nutzen für das Immunsystem. [Die Pharmaunternehmen] geben zu, dass sie nur Symptome behandeln, aber man muss die Krankheit behandeln, und deshalb treiben wir den Impfstoffantrag [bei der FDA] voran. “
Wenn die Theorie von Gillis richtig ist, „werden die Chemokine und Zytokine, die bei Patienten mit Fibromyalgie mangelhaft sind, nicht länger mangelhaft sein [sobald der BCG-Impfstoff verabreicht wird]“, sagte Gillis. „Das Produktionsniveau normalisiert sich und dann muss man davon ausgehen, dass ihre Symptome verschwinden. Wir glauben, dass wir an der Schwelle zu etwas Großem stehen. “
Da der Impfstoff eine so lange Geschichte hat, sind keine größeren Nebenwirkungen bei Patienten zu erwarten.
Der BCG-Impfstoff wird voraussichtlich 20 bis 25 US-Dollar pro Stück kosten Dosis – ein nominaler Betrag im Vergleich zu den laufenden Kosten für die tägliche Einnahme von Medikamenten.
„Wir glauben, dass ein Fibromyalgie-Patient höchstens eine oder zwei Dosen benötigen würde, also können Sie verstehen, warum ich nicht viel Unterstützung von Pharmaunternehmen bekomme“, sagte Gillis.
Neben der Impfstoffstudie arbeitet EpicGenetics mit der University of California, Los Angeles (UCLA) und dem University of Illinois College of Medicine Chicago zusammen, um die Genome von bis zu 250.000 Fibromyalgie-Patienten zu sequenzieren.
“Wir suchen nach jeglicher Art von genetischen Mustern oder Anomalien oder Mutationen”, sagte Gillis.
Patienten, die mit dem FM/a-Test positiv auf Fibromyalgie getestet werden, können an der Genomstudie teilnehmen.
Der FM/a-Test kostet derzeit 936 $, wird aber von einigen Versicherungsgesellschaften und Medicare übernommen. Das Support-Team von EpicGenetics hilft Patienten festzustellen, ob ihre Versicherungsgesellschaft den Test übernimmt. Für Personen, die nicht versichert sind oder deren Versicherung den Test nicht abdeckt, steht ein zinsloser Zahlungsplan zur Verfügung.
